ABOUT US

关于广源

江苏广源净化工程有限公司专业承接百级至三十万级净化车间电子无尘车间、食品无菌车间、印刷包装车间、化妆品车间、恒温恒湿车间、洁净实验室、生物医药车间、医疗器械车间等净化工程设计、施工。

广源拥有100多名员工,其中有9高级工程师及暖通设计工程师,广源净化专业从事空气净化工程设计、制作、安装、调试及空调净化配套设备产品,已有近11年历史,长年与设计院有着良好的合作和沟通关系。拥有数次在全国各地有着丰富安装经验的安装工程队......

OUR ADVANTAGES

我们的优势

历经多年研发专注

连续12年始终专注洁净室施工

工厂制作(周期6-8天)

制作周期短、能快速满足客户洁
净需求

现场快速安装(周期2-5天)

到施工现场后专业快速安装,时
间短,效率高

材料99%可重复利用

可拆卸充足,洁净室不再是一
次性成本

多年行业的成功经验

超过900家国内外知名企业正在
使用,500强企业的选择

超高市场口碑

每年老客户转介绍达30%,客户
合意度达98%

SERVICE PROJECT

服务项目

24小时售后

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

项目咨询预算

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

工程设计规划

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

专业管理施工

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

整体升级改造

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

驻厂维护保养

• 配合客户介绍产品详情,推荐适合的产品

• 实地考察设备使用空间,制定型号尺寸

• 提供样品供客户参照并进行实际加工

• 售后使用效果回访,及时满足客户新需求

TECHNOLOGY APPLICATION

技术应用

百强乳业Gmp净化车间装修工程_恒温恒湿车间_成功案例_成功案例_江苏广源净化工程有限公司

联系广源净化

188-6259-2888

  • 电话:188-6259-2888
  • 邮箱:970629739@qq.com
  • 地址:江苏省苏州市吴江区屯村东路62号

百强乳业Gmp净化车间装修工程

项目名称:百强乳业Gmp净化车间装修工程

项目规模:10000㎡

洁净度:C级、D级

洁净区:7500㎡

工程地点:浙江瑞安

业务电话: 188-6259-2888
产品描述

客户简介

浙江百强乳业有限公司创建于1997年2月。公司厂区位于陶山镇新岙村,占地30亩,建筑面积18000平方米,配备了现代化的乳制品加工设备,是一座环境与生产设施高度和谐的现代化花园式乳制品加工企业。

项目概况

项目名称:百强乳业Gmp净化车间装修工程

项目规模:10000

度:C级、D级

区:7500

工程地点:浙江瑞安

 人员净化

1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

物料净化  

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。

 

  《药品生产质量管理规范》 2010新版对制药车间洁净度  

 

洁净度

悬浮粒子最大允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌

cfu/立方米

沉降菌

cfu/4h

静态

动态

静态

动态

A级

3520

3520

20

20

<1

<1

B级

3520

352000

29

2900

10

5

C级

352000

3520000

2900

29000

100

50

D级

3520000

不作规定

29000

不作规定

200

100

A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药品GMP车间围护结构要求   

1、要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。洁净级别高的厂房墙面可贴彩钢板材料,内墙面之间和天花板的交界处应做成园角。

2、隔断材料,一般采用铝合金材料和彩钢板材料。特别是有洁净级 别的厂房均采用彩钢板材料。这种材料的优点是重量轻,光亮平整,易清洗,施工简便,易于生产工艺变更时工房改造。

3、对地面材料要求强度高,应耐磨损,光滑平整,易清洗,一般是现制水磨石地面,对于洁净级别要求高的厂房地面一般采用环氧树脂地面。

4、地面排水:普通厂房采用普通地漏,有洁净级别的厂房应采用洁净地漏,洁净级别高的厂房地面不设地漏。

5、窗户一般采用钢窗和铝合金窗户,窗户和墙面交接处应做成斜角,同一方向流动,避免重复往返。